新华社纽约4月28日电(记者刘亚南)记者从上海绿谷制药有限公司获悉,美药默病该公司已收到美国食品和药物管理局通知,管局国际其阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)获批开展国际多中心三期临床试验。批准
绿谷制药日前发布公告说,中国相关临床试验申请在4月3日获得美国药管局批准。茨海床试根据最新临床试验方案,新药将招募超过2000名轻、开展中度阿尔茨海默病患者为临床试验对象,期临在北美、美药默病欧盟、管局国际东欧、批准亚太等地的中国200个临床中心开展12个月的双盲试验和随后6个月的开放试验。该临床试验计划于2024年完成。茨海床试
甘露特钠胶囊在中国已完成三期临床试验,新药2019年在中国被有条件批准上市,开展用于轻度至中度阿尔茨海默病患者。
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