国家药品监督管理局网站消息，国首冠病12月8日，家自国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。主知这是识产我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，权新按照药品特别审批程序，毒中进行应急审评审批，和抗合治批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的体联成人和青少年(12—17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。疗药其中，物获青少年(12—17岁，国首冠病体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。家自
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