首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

[热点] 时间:2024-05-04 18:46:29 来源:蓝影头条 作者:时尚 点击:183次

  原标题:首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

  记者31日从国家药监局获悉,首个市国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的价肺菌多13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是炎球全球第二个产品,用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。糖结

  该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,合疫预防肺炎球菌1型、苗获3型等13种血清型肺炎球菌引起的批上侵袭性疾病。目前,首个市全球已上市的国产13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产,2016年获批进入我国。价肺菌多此次13价肺炎结合疫苗的炎球上市,将更好地满足公众需求,糖结为保护婴幼儿健康、合疫预防相应血清型肺炎球菌引起的苗获侵袭性疾病发挥重要作用。

  肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年,我国新生儿数量超过1500万,对这类疫苗有着巨大的临床需求。国家药监局在加快临床急需境外新药进口审批的同时,积极鼓励和支持国产企业研发申报,并通过采取早期介入、全程指导、优化程序、及时跟进等方式,加快推进国产疫苗注册上市。(记者 赵文君)

   

(责任编辑:百科)

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