11月11日，疫苗严于药品国家药品监管局商国家卫健委起草的管理《疫苗管理法(征求意见稿)》公布，距离长春长生疫苗案件事发仅不足4个月。单独

　　一位接近此次立法起草工作小组的立法专家向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示，此前世界各国未有疫苗管理单独立法的系全先例，此次疫苗管理立法工作具有开创性。球首

　　该专家表示，监管“特别是疫苗严于药品单设了上市后研究与管理一章，以及规定疫苗违法的管理法律责任普遍高于一般药品违法，体现了‘最严’。单独”

　　此外，立法多名来自疫苗企业、系全科普界和医学院的球首专家以及业内人士向澎湃新闻分析了征求意见稿的亮点，包括引入强制保险以及对于接种后异常反应的监管赔偿，首次对包括风险管控、疫苗严于药品工艺改进等疫苗上市后持续研究的明确，以及对疫苗质量安全的进一步严控、强调疫苗的国家战略和公益属性等，但同时也指出对于投保额度、省级免疫规划疫苗管理等细节未叙述明确的问题。

　　据与征求意见稿同时发布的《起草说明》，该稿共十一章，分别为：总则、疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。

　　其中，该稿的重点是结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定：突出疫苗的战略性、公益性，加强疫苗上市监管，强化疫苗上市后研究管理，加强疫苗流通和预防接种管理，严惩重处违法行为。

　　　加强疾控公益属性，疫苗企业直接向省级疾控供应

　　征求意见稿第五条强调，要坚持疫苗的战略性和公益性。

　　在产业战略性方面，提出要增加政策投入和实施税收优惠支持产业创新，并且要引导疫苗生产企业规模化、集约化发展，支持企业改进疫苗工艺，不断提高疫苗质量。

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