“乐城研用+海口生产” 肿瘤化疗新药科赛拉全国上市

[时尚] 时间:2024-04-28 20:18:38 来源:蓝影头条 作者:探索 点击:116次

原标题:“乐城研用+海口生产” 肿瘤化疗新药科赛拉全国上市

新海南客户端、乐城拉全南海网、研用南国都市报2月13日消息(记者 苏桂除)记者从博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局了解到,海口化疗2月12日,生产市先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药开发和商业化的肿瘤子公司先声再明举行线上发布会,向全国临床医生宣告了化疗骨髓保护全球创新药科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利)在我国开启全面商业流通。新药

先声药业的科赛创新药品科赛拉®通过使用乐城真实世界证据支持产品临床评价,于2022年7月13日获国家药监局批准进口注册上市,国上距该药物在美国获批仅1年零五个月,乐城拉全刷新了“乐城速度”。研用

乐城先行区与海口高新区充分发挥各自优势合作共建“飞地经济合作示范园区”,海口化疗形成“前区后厂”格局。生产市在“前区后厂”联动模式的肿瘤推动下,先声药业的新药科赛拉®通过乐城真实世界研究试点加快完成了在中国的注册上市,将该药物生产落地海口高新区。科赛

对于企业来说,“前区后厂”联动模式很好地打通了先进医疗药械从研发生产到使用的路径,同时减少制造成本,使其可以更快惠及广大群众。

据了解,先声药业将继续复制“前店后厂”模式引入更多产品和扩大生产,已成立了聚焦抗肿瘤领域的全资子公司先声再明,将负责科赛拉、恩维达、恩度等先声药业旗下所有肿瘤创新药的市场推广及新药研发。

先声再明副总裁龚锦杰表示,科赛拉作为First-in-Class的进口新药,在中国的零售价比海外价格大幅降低,提升了临床急需进口药物在我国广大化疗患者中可及性。目前科赛拉已开始了在我国的全面商业流通,符合适应证的化疗患者可以在全国各大医院的经医生处方使用。

科赛拉于2022年7月13日在中国获批上市,首个适应症为广泛期小细胞肺癌患者在化疗前使用,降低化疗引起的骨髓抑制发生率。2023年1月28日,科赛拉在吉林省肿瘤医院开出首张处方。

科赛拉核心成分曲拉西利是一种高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制剂,在化疗前预防性给药,可诱导骨髓造血干/祖细胞暂时停滞在细胞周期的G1期,减少暴露于化疗中的损伤。(苏桂除)

(责任编辑:综合)

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