1月6日，巩宏伟在生产车间查看产品包装过程质量控制情况。药企记者 徐颖文/图

“这个工艺验证方案我看过了，总工个别地方需要优化，程师下午我们开会再讨论一下。苛刻”

“这批克感敏可以出厂，药企我下车后来签字放行。总工”

1月6日8时，程师坐在公司班车上的苛刻西安利君制药有限责任公司（以下简称利君制药）总工程师巩宏伟已经开始了一天的工作。

班车一到公司，药企巩宏伟就和质量部门的总工工作人员一起到生产一线查看生产情况。在他看来，程师产量增大，苛刻对产品的药企质量把控要求也就更高，必须更加认真地对待每一个环节。总工

“药品质量是药品企业发展的‘生命线’，对待质量必须‘苛刻’。药品质量直接关系人民生命健康，要切实把药品生产质量管理规范和公司质量要求扎扎实实落到日常生产中，把质量管理贯穿于整个生产过程中，这也是我们日常检查的重点。”巩宏伟叮嘱随行的工作人员。

作为利君制药的总工程师，巩宏伟要负责企业的质量体系建设、产品质量把控、产品的检验和放行等工作。在他眼中，药品生产是一个复杂又严谨的过程，从原材料进厂到药品入库放行，每个环节必须有章可循。产品所用原辅包必须从定点供应商处购进，并制定进厂原辅包质量标准及检验操作规程，生产过程必须按照既定的产品工艺规程规范操作，中间体及产品出厂检测项目检验均要严格执行标准及检验操作规程。

近期，市场上“四类药品”需求量激增。为保障群众购药需求，利君制药开通5条生产线，开启3班倒工作制，24小时“停人不停机”，优先保证克感敏、去痛片、利君沙、复方甘草片等市场急需产品的供应。目前防疫药品的日产量从以前公司总日产量的50%提升到90%。

面对生产品种的大规模调整，怎样合理调配人员，提升对进厂原材料和出厂产品的检验效率？面对产量激增，如何进一步优化流程，更好地实现对产品质量的把控？这对巩宏伟和他的团队来说是一项挑战。

为保障顺利转产，他们立即行动，根据企业生产情况，迅速优化质量管理流程。为保证原材料、中间体和成品的随到随检，团队人员克服身体不适等困难，吃住在厂里，24小时待命。

为保障生产，团队各部门各司其职：采供部门赴外省抢运所需原料；固剂中心开足马力、全力增产；销售部门第一时间将防疫药品发往西安保供配送定点医药企业……

2022年12月19日至2023年1月1日，利君制药累计向西安市场投放2批共9340万片防疫急需药品，预计春节前还有8643万片防疫急需药品投放西安市场，全力满足群众防疫药品购药需求。

(责任编辑：综合)