抗病毒新药已完成临床试验注册审批 首批重症患者今天接受用药

[探索] 时间:2024-04-27 21:46:44 来源:蓝影头条 作者:知识 点击:109次

  原标题:抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动

  在科技部、抗病国家卫健委、毒新国家药监局等多部门支持下,药已用药抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的完成注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。临床首批新型冠状病毒感染的试验审批首批肺炎重症患者2月6日将接受用药。

  2月5日,注册重症瑞德西韦临床试验项目负责人、今天接受中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容。抗病新华社记者 程敏 摄

  这是毒新新华社记者2月5日下午,从在武汉市金银潭医院召开的药已用药科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会上了解到的信息。

  瑞德西韦临床试验项目负责人、完成中日友好医院副院长曹彬教授介绍,临床瑞德西韦是试验审批首批美国吉利德公司的在研药物,在前期的注册重症细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验;近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。

  2月5日,中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士(右一)介绍项目情况。新华社记者 程敏 摄

  中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在启动会上表示,各界对这一试验有期望,但有无效果,还需要等待严格的科学试验结果。

  据介绍,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。(记者 胡喆 黎昌政)

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