格隆汇7月3日丨泰恩康(301263.SZ)公布，泰恩公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司(简称“安徽泰恩康”)于近日收到国家药品监督管理局签发的徽泰获受吡仑帕奈片境内注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的恩康规定，对上述药品的仑帕理药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。奈片

吡仑帕奈片是境内一种高选择性、非竞争性的注册AMPA型谷氨酸受体拮抗剂，通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性，上市申请减少神经元过度兴奋，泰恩达到预防和治疗癫痫疾病的徽泰获受目的，用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的恩康辅助治疗。

吡仑帕奈片由日本卫材制药公司开发，仑帕理于 2012年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，奈片根据中国《临床诊疗指南·癫痫病分册(2023修订版)》，境内吡仑帕奈可作为一线用药用于新诊断局灶性发作的注册患者，此外还被推荐用于其他多种发作类型或癫痫综合征。

经查询国家药监局网站数据，截至目前吡仑帕奈片在国内尚无企业通过一致性评价。

(责任编辑：综合)