人民网北京12月8日电 (记者孙红丽)国家药监局今日发布公告，国家冠病根据疫情防控工作需要，药监原检有效月为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，局延剂注已获准注册的长新测试册证新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。毒抗

　　国家药监局表示，国家冠病新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，药监原检有效月全面落实企业产品质量安全主体责任，局延剂注持续加强产品上市后研究，长新测试册证并在注册证有效期期届满前完成附条件批准要求的毒抗相关工作，及时提出延续注册申请。国家冠病

　　另外，药监原检有效月各省级药品监督管理部门要切实加强对新冠病毒抗原检测试剂产品的局延剂注上市后监管，强化监督检查和监督抽检，长新测试册证监督注册人严格按照质量管理体系和产品技术要求组织生产，毒抗保障产品质量安全。

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