我国新冠病毒灭活疫苗最先获得临床研究批件

[综合] 时间:2024-04-27 15:30:16 来源:蓝影头条 作者:休闲 点击:56次
中评社北京4月30日电/据经济日报报道,国新冠病疫苗对新冠肺炎疫情防控至关重要。毒灭得临  4月12日,活疫由国药集团中国生物武汉生物制品研究所(以下简称“国药集团中国生物”)申报的苗最一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可。先获这是床研全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。  在全球疫苗研发过程中,究批件中国在灭活疫苗技术上实现了“领跑”。国新冠病  疫苗研发进入“战时节奏”  新冠肺炎疫情发生以来,毒灭得临党中央、活疫国务院对疫苗研发攻关高度重视,苗最疫苗研发也进入了“战时节奏”。先获  据了解,床研国药集团中国生物早在1月19日就成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的究批件科研攻关领导小组,从诊断、国新冠病治疗和研发三个维度奋力攻关。同时,安排10亿元研发资金,布局“两所一院”(武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、中国生物研究院),在两条技术路线上开发新冠病毒疫苗。  2月1日,在科技部生物中心的高效组织和有力推动下,中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019—nCoV灭活疫苗”项目紧急立项。  为使疫苗早日研发成功,在开展灭活疫苗科研攻关的同时,应急审批工作也同步启动。国家药监局为疫苗研发机构开通了绿色通道,他们打破常规,以滚动方式提交相关资料。武汉生物制品研究所先后向药品审评中心滚动提交了13轮电子资料、10轮邮件回复资料,国家药监局同步审核,多次召开单专业审评会,极大提高了沟通效率和审评速度。
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(责任编辑:时尚)

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