美国食品和药品管理局批准首款新冠口服治疗药

[探索] 时间:2024-04-28 23:12:22 来源:蓝影头条 作者:时尚 点击:134次
据美国中文网报道,美国美国食品和药物管理局(FDA)22日授予辉瑞的食品首款新冠口服治疗药物紧急使用授权。

据报道,和药辉瑞抗病毒口服药是品管批准FDA授权的第一款专门用于对抗新冠病毒的口服抗病毒药物。美国各地目前正面临由奥密克戎变种驱动的理局新一轮病例激增。

新获批的新冠药物将增加一种对抗新冠疫情的重要工具。虽然疫苗已被证明可有效预防病毒引起的口服严重疾病,但医疗系统仍然需要药物来治疗美国数千万仍未接种疫苗的治疗人。这种药物如果及时交付,美国将有助于在预期的食品首款奥密克戎疫情中减轻医疗健保系统的压力。

辉瑞21日曾表示,和药额外的品管批准临床试验数据表明,其试验性抗病毒口服药对新冠病毒高度有效。理局辉瑞称,新冠在其中后期临床试验的口服最终分析中,这种名为Paxlovid的抗病毒药物在预防高危人群住院或死亡方面的效力为89%。

辉瑞称,Paxlovid应在新冠症状出现的3到5天内尽早服用,一个疗程为5天,每天服药两次,一次三片。辉瑞表示,这种疗法的安全性得到验证,副作用轻微,但该公司并未详细说明副作用。

辉瑞同时表示,实验室研究表明,口服药对奥密克戎变种有效,尽管还需要更多研究来证实。

美国政府已经以50亿美元的价格购买了1000万个疗程的辉瑞口服药。总统拜登在11月表示,他的政府正在努力确保治疗免费且可以获得。拜登上个月表示,交付将在新年开始并持续到2022年全年。

辉瑞CEO布尔拉本月早些时候表示,该公司已经将产品运往美国,一旦获得FDA的授权,药物就会上市。

另一款由默克生产的新冠口服药物预计也将在本周获得FDA的紧急使用授权批准。默克口服药同样针对新冠检测呈阳性的高风险人群。这些疗法要求处于感染初期的患者在家中连续几天服用一系列药物,这可能会减轻医院的负担。

美国政府也已经订购了300万个疗程的默克口服药。

(责任编辑:焦点)

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