原标题：未按照技术要求生产、未按说明书不符合规定 海南中生制药有限公司被罚款7.5万余元

新海南客户端、照技中生制药南海网、术求生产说明书南国都市报11月1日消息(记者 蒙健)近日，符合未按照备案产品技术要求组织生产、规定公司说明书不符合相关规定，海南海南中生制药有限公司被罚款7.5万余元。有限余元

据介绍，被罚9月30日，款万海口市市场监督管理局执法人员前往海南中生制药有限公司进行检查，未按现场发现该公司生产皮肤修护敷料(规格：90mg、照技中生制药批号：20210802)备案信息为：医用皮肤修护敷料由寡肽-3、术求生产说明书甘露醇、符合纯化水组成。规定公司上述产品实际说明书内容为皮肤修护敷料纹理修复冻干粉使用说明书，海南产品实际的剂型为一瓶纹理修复冻干粉和一瓶溶解液，因剂型与备案信息中的医用皮肤修护敷料由寡肽-3、甘露醇、纯化水组成不一致，执法人员现场对上述产品进行扣押。上述医用皮肤修护敷料和外包材总计价格为13165.2元。

执法人员现场发现，该公司销售的产品商品名：爱贝鼻疤克晶晶，产品名称：医用皮肤护理敷料多效修复冰晶(规格：20g、批号：20210501)4980盒 ，合计4980元。而上述皮肤修护敷料医疗器械备案中，说明书备案信息名称为医用皮肤护理敷料，实际生产说明书名称为医用皮肤护理敷料多效修复冰晶，与备案信息不一致。该公司行为属于未按照备案产品技术要求组织生产、说明书不符合相关规定。

近日，海口市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》的规定，针对该公司未按照备案产品技术要求组织生产的违法行为，依法予以没收皮肤修护敷料9704对，处货值金额5倍罚款为65826元。同时，对该公司生产产品说明书与备案不一致的行为，处10000元罚款。上述两项罚款合计为75826元。（蒙健）

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